MeToo и японский городовой.

Член горсовета в местечке Кусацу госпожа Секу Араи обвинила мэра, что тот принуждал ее к сожительству. Мэр в отказ и в суд за клевету. Коллеги Араи в горсовете посчитали, что баба позорит город и проголосовали за лишение ее полномочий. Власти префектуры решение отменили, но на том дело не кончилось. Город сходил на референдум о доверии Араи и подавляющим большинством голосов выгнал ее из совета.

В Японии прекрасный флешмоб как-то не зашел.

Ну вот.
Вдруг немецкие заговорщики нашему Оппозишен-фюреру вколят американскую вакцину.

Stepnyak написал(а):

https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5fd2024d9a7947b8aa9306dc

10 дек, 14:25 

Более 150 тыс. россиян привились вакциной «Спутник V»

Более 150 тыс. россиян уже привились вакциной против коронавирусной инфекции «Спутник V» в рамках гражданского оборота. Об этом в эфире телеканала «Россия 24» сказал глава разработавшего вакцину «Спутник V» НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург.

«Препарат у нас в стране в рамках гражданского оборота на сегодняшний день получили уже более 150 тыс. жителей. Это наибольшее количество вакцинированных препаратом против COVID-19, чем в любой другой стране мира», — отметил Гинцбург.

Гинцбург указал на соответствие вакцины нормам на фоне заявлений Турции

Ранее эпидемиолог спрогнозировал скорое наступление «вакциноуправляемого» периода пандемии коронавируса. По словам Гинцбурга, этого можно достичь, если будет привито 70% населения России. Он отметил, что есть все предпосылки для решения этой задачи к ноябрю 2021 года.

Эпиграф - "Ап чём умалчивают телепузики - вирусорги"

Степняк , PLS , подтвердите или опровергните слухи мною разнюханные относительно того , что   «Спутник V» - вакцина исключительно одноразового применения , т.к. создана на основе аденовирусного вектора , что совершенно исключает возможность повторной вакцинации ей же , бо совершенно бесполезно ,  хоть и абсолютно безвредно. И тем кому потребуется повторная вакцинация после , ноября 2021 года придётся прививаться чем то другим.
Косвенным подтверждением слухов служит - явная медлительность в создании необходимых производственных мощностей и outsourcing.

1. Это - вранье. Эта вакцина работает достаточно хорошо , я бы сказал, что лучше всех остальных.  Аденовирусный вектор - это просто носитель , причем их специально используют РАЗНЫЕ , с тем  ,чтобы иммунный  ответ на РНК коронавируса был побольше, а на сам аденовирусный носитель  - незначительный.   
В любом случае ее мифическая "одноразовость" - не помеха.  Ну проиммунизируетесь Вы в этом году "одноразово"  "Спутником",  а в следующий раз, через год-другой - иной вакциной, например "векторовской" или "чумаковской".  Имейте в виду, что вообще не существует таких таких вакцин , которые действуют раз и на всегда , и на всех людей одинаково.

Я именно потому и жалился, что за время своей профессиональной деятельности прошел около двухсот дополнительных прививок, что большую часть из них делали ЕЖЕГОДНО, а холерную - ДВА РАЗА В ГОД. Итого по всем инфекциям в среднем 6 прививок в год.  Только одну прививку из стандартного набора - от сибирской язвы - делали один раз в четыре года, а все остальные ежегодно или два раза в год.

Что же касается противовирусных вакцин, то с ними проблем еще больше.  Во-первых, в реальности работают они с эффективностью процентов в двадцать (так, по крайней мере , сегодня отписал мне мой коллега из Мюнхена,  бывший заведующий отделом особо опасных инфекций при мюнхенском университете LMU, рассказывая о результатах проверки итогов вакцинации против гриппа) , имея в виду , что только 20 % гарантированно не заболеют ,  основная часть будет иметь просто более высокий порог заболеваемости ,т.е. при достаточно большом количестве попашего в организм вируса человек все равно заболеет, несмотря на вакцинацию. И наконец, от 20 до 30 % вакцинированных вообще не демонстрируют возрастания иммунитета после вакцинации, т.е. как будто бы ее и не было.  Во-вторых , конструируя вакцину  с прицелом на какой-то  фрагмент РНК или ДНК , можно угодить в ловушку мутации, когда именно данный фрагмент мутировал, и вакцина более против мутировавшего вируса не работает ...       

2. Что же касается производственных мощностей, то они действительно у нас не достаточны.  Ну хотя бы просто потому , что в "святые 90-е" огромное количество нужных производств были пущены под нож. В том числе и те предприятия , которые выпускали это самое биотехнологическое оборудование. И кадры на этом потеряли.  А в настоящее время наладить  широкомасштабное производство НОВОЙ вакцины достаточно проблематично :  для этого надо ИМПОРТИРОВАТЬ необходимое оборудование ДОПОЛНИТЕЛЬНО к имеющемуся, смонтировать, запустить, обучить персонал и отработать слаженность .  Выполнить все эти задачи в столь сжатые сроки практически невозможно.  Сейчас контрактные сроки поставок нового технологического оборудования увеличились , в том числе и из-за коронавирусных ограничений, и могут достигать ГОДА.  Они и раньше , если данное оборудование не находилось на складе, а поставлялось по заказу , достигали 6 месяцев  ,как правило.  Плюс таможня могла промытарить достаточно долго ...

А использовать имеющееся работоспособное оборудование зачастую невыгодно, так как оно уже задействовано под выпуск других препаратов, которые тоже нужны, и контрактные обязательства по ним никто не отменял и не отменяет.  А по существующим стандартам GMP на одной и той же технологической линии нельзя выпускать РАЗНЫЕ препараты : только тот, под который она сертифицирована ...

Поэтому и ищут изготовители аутсорсеров , у которых данное оборудование УЖЕ имеется и простаивает : в этом случае наладить выпуск с сертификацией и аккредитацией производства, особенно если власти и бюрократические организации не препятствуют ,а помогают, можно довольно быстро. 

Отдельный вопрос - логистика.  Особенности данного производства и трансграничного перемещения таковы , что удобнее и оперативнее организовывать производство на месте , а не у разработчика ....  Я вот сейчас из-за бюрократической волокиты с февраля не могу отправить в США два десятка ампул образца нашего препарата.  Я их сделал своими руками за неделю вместе с ампулированием по стандартам GMP, а теперь 10 месяцев (!) долблюсь с получением разрешения на отправку !  При этом условия выкатывают совершенно абсурдные.           
Образцы по сути не стоят ничего : ну пусть условно 10 долларов - 1000 рублей.   Отправка в Питтсбург заинтересовавшемуся заказчику через DHL  - около 20000 рублей.  Разрешение Минпромторга на "экспорт" -  7500 рублей госпошлины + 50000 рублей  юридическому посреднику за услуги.  Согласовение в Ветнадзоре - 10000 рублей,  согласование экологов и Россельхознадзора  - примерно по 15000 рублей.  Вишенкой на торте стало согласование Росприроднадзора, которое нужно получить предварительно для получения лицензии Минпромторга   - 30 дней и  325000 рублей ( https://expico.ru/licensing/licenziya-n … veshhestva) .  К этому еще нужны заключения экспертной комиссии собственного университета , справка от комиссии по государственной тайне (что в этом препарате нет никакой тайны) , при этом обе этих комиссии кивают друг на друга - кто первый должен дать такую справку , ну и т.д.

Росприроднадзор к этому еще затребовал документ об аккредитации лаборатории от "Росаккредитации" (непонятно зачем) , а "Росаккредитация" запросила ("по блату" !!!) за эту свою услугу  по аккредитации действующей лаборатории официального рейтингового ЮЖНОГО ФЕДЕРАЛЬНОГО УНИВЕРСИТЕТА (!)  всего-то каких-то  2,5 миллиона рублей и три месяца сроку.

А если бы я все то же самое сделал бы на кухне  в США или в иной другой стране на арендованном или бэушном оборудовании, купленном на ebay.com и с реактивами ,купленными за несколько дней у тамошней "Sigma-Aldrich"  - это стоило бы мне в разы, или даже на порядок  дешевле - с авиаперелетом  и месячным пребыванием двух человек ...  И препарат от этого хуже бы не стал ...

С вакцинными препаратами  - та же хрень ...  Проще наладить выпуск у аутсорсеров за рубежом, нежели каждый раз согласовывать импорт-экспорт у чиновников-шкуродеров  ...

Stepnyak написал(а):

1. Это - вранье. Эта вакцина работает достаточно хорошо ,

свернутый текст

я бы сказал, что лучше всех остальных.  Аденовирусный вектор - это просто носитель , причем их специально используют РАЗНЫЕ , с тем  ,чтобы иммунный  ответ на РНК коронавируса был побольше, а на сам аденовирусный носитель  - незначительный.   
В любом случае ее мифическая "одноразовость" - не помеха.  Ну проиммунизируетесь Вы в этом году "одноразово"  "Спутником",  а в следующий раз, через год-другой - иной вакциной, например "векторовской" или "чумаковской".  Имейте в виду, что вообще не существует таких таких вакцин , которые действуют раз и на всегда , и на всех людей одинаково.

Я именно потому и жалился, что за время своей профессиональной деятельности прошел около двухсот дополнительных прививок, что большую часть из них делали ЕЖЕГОДНО, а холерную - ДВА РАЗА В ГОД. Итого по всем инфекциям в среднем 6 прививок в год.  Только одну прививку из стандартного набора - от сибирской язвы - делали один раз в четыре года, а все остальные ежегодно или два раза в год.

Что же касается противовирусных вакцин, то с ними проблем еще больше.  Во-первых, в реальности работают они с эффективностью процентов в двадцать (так, по крайней мере , сегодня отписал мне мой коллега из Мюнхена,  бывший заведующий отделом особо опасных инфекций при мюнхенском университете LMU, рассказывая о результатах проверки итогов вакцинации против гриппа) , имея в виду , что только 20 % гарантированно не заболеют ,  основная часть будет иметь просто более высокий порог заболеваемости ,т.е. при достаточно большом количестве попашего в организм вируса человек все равно заболеет, несмотря на вакцинацию. И наконец, от 20 до 30 % вакцинированных вообще не демонстрируют возрастания иммунитета после вакцинации, т.е. как будто бы ее и не было.  Во-вторых , конструируя вакцину  с прицелом на какой-то  фрагмент РНК или ДНК , можно угодить в ловушку мутации, когда именно данный фрагмент мутировал, и вакцина более против мутировавшего вируса не работает ...       

2. Что же касается производственных мощностей, то они действительно у нас не достаточны.  Ну хотя бы просто потому , что в "святые 90-е" огромное количество нужных производств были пущены под нож. В том числе и те предприятия , которые выпускали это самое биотехнологическое оборудование. И кадры на этом потеряли.  А в настоящее время наладить  широкомасштабное производство НОВОЙ вакцины достаточно проблематично :  для этого надо ИМПОРТИРОВАТЬ необходимое оборудование ДОПОЛНИТЕЛЬНО к имеющемуся, смонтировать, запустить, обучить персонал и отработать слаженность .  Выполнить все эти задачи в столь сжатые сроки практически невозможно.  Сейчас контрактные сроки поставок нового технологического оборудования увеличились , в том числе и из-за коронавирусных ограничений, и могут достигать ГОДА.  Они и раньше , если данное оборудование не находилось на складе, а поставлялось по заказу , достигали 6 месяцев  ,как правило.  Плюс таможня могла промытарить достаточно долго ...

А использовать имеющееся работоспособное оборудование зачастую невыгодно, так как оно уже задействовано под выпуск других препаратов, которые тоже нужны, и контрактные обязательства по ним никто не отменял и не отменяет.  А по существующим стандартам GMP на одной и той же технологической линии нельзя выпускать РАЗНЫЕ препараты : только тот, под который она сертифицирована ...

Поэтому и ищут изготовители аутосорсеров , у которых данное оборудование УЖЕ имеется и простаивает : в этом случае наладить выпуск с сертификацией и аккредитацией производства, особенно если власти и бюрократические организации не препятствуют ,а помогают, можно довольно быстро. 

Отдельный вопрос - логистика.  Особенности данного производства и трансграничного перемещения таковы , что удобнее и оперативнее организовывать производство на месте , а не у разработчика ....  Я вот сейчас из-за бюрократической волокиты с февраля не могу отправить в США два десятка ампул образца нашего препарата.  Я их сделал своими руками за неделю вместе с ампулированием по стандартам GMP, а теперь 10 месяцев (!) долблюсь с получением разрешения на отправку !  При этом условия выкатывают совершенно абсурдные.           
Образцы по сути не стоят ничего : ну пусть условно 10 долларов - 1000 рублей.   Отправка в Питтсбург заинтересовавшемуся заказчику через DHL  - около 20000 рублей.  Разрешение Минпромторга на "экспорт" -  7500 рублей госпошлины + 50000 рублей  юридическому посреднику за услуги.  Согласовение в Ветнадзоре - 10000 рублей,  согласование экологов и Россельхознадзора  - примерно по 15000 рублей.  Вишенкой на торте стало согласование Росприроднадзора, которое нужно получить предварительно для получения лицензии Минпромторга   - 30 дней и  325000 рублей ( https://expico.ru/licensing/licenziya-n … veshhestva) .  К этому еще нужны заключения экспертной комиссии собственного университета , справка от комиссии по государственной тайне (что в этом препарате нет никакой тайны) , при этом обе этих комиссии кивают друг на друга - кто первый должен дать такую справку , ну и т.д.

Росприроднадзор к этому еще затребовал документ об аккредитации лаборатории от "Росаккредитации" (непонятно зачем) , а "Росаккредитация" запросила ("по блату" !!!) за эту свою услугу  по аккредитации действующей лаборатории официального рейтингового ЮЖНОГО ФЕДЕРАЛЬНОГО УНИВЕРСИТЕТА (!)  всего-то каких-то  2,5 миллиона рублей и три месяца сроку.

А если бы я все то же самое сделал бы на кухне  в США или в иной другой стране на арендованном или бэушном оборудовании, купленном на ebay.com и с реактивами ,купленными за несколько дней у тамошней "Sigma-Aldrich"  - это стоило бы мне в разы, или даже на порядок  дешевле - с авиаперелетом  и месячным пребыванием двух человек ...  И препарат от этого хуже бы не стал ...

С вакцинными препаратами  - та же хрень ...  Проще наладить выпуск у аутосорсеров за рубежом, нежели каждый раз согласовывать импорт-экспорт у чиновников-шкуродеров  ...

Спасибо , за столь подробный "ликбез" из которого я вынес :
1. Слухи оказались отнюдь не мифические , а фактические.
2. Вакцинироваться (судя по Вашему многАлетнему Опыту) придётся не раз.
3. Осталось лишь озаботится проблемой совместимости Вакцин , что бы не словить "побочных" типо эффектов !!!
И надеюсь опять получить квалифицированную консультацию..... когда придёт время.

И её раз , большое спасибо !

ой..... "исторЕг" Коля Сванидзе че та засуетился.....  
Президент России Владимир Путин в ходе заседания Совета по развитию гражданского общества и правам человека (СПЧ) признал, что создание при Следственном комитете России (СКР) отделения, которое будет бороться с фальсификацией истории, может таить в себе опасность. Его слова приводит «Интерфакс».

С вопросом о работе нового отделения при СКР к президенту обратился один из членов совета, Николай Сванидзе. Он отметил, что теперь следователи смогут курировать историков, а это создаст опасность для всей российской исторической науки.

Президент допустил вероятность того, что следователи будут по-своему интерпретировать исторические события, однако отметил, что это продиктовано «благими намерениями». В частности, стремлением противостоять тем, кто хочет обелить нацистов и их пособников. «Но угрозы, о которых Вы сказали, тоже, наверное, имеют место быть. Надо над этим подумать, согласен», — подытожил Владимир Путин.

О создании нового отдела в СКР стало известно 10 сентября. Председатель ведомства Александр Бастрыкин заявил, что подразделение будет создано в структуре управления по расследованию преступлений прошлых лет и займется предотвращением «искажения исторических фактов».
https://lenta.ru/news/2020/12/11/history/

.. от кроме этого родственника Сталина и потомка революционеров-большевиков кто-то распереживался ? 
Интересно... за коленкин бред про  "НКВД – это как СС. Мы знаем, что Гестапо приезжало учиться у ГПУ, еще начиная с 20-х годов." (Н.Сванидзе) ..... сколько смогут "исторегу" намотать следователи СКР ? 

Отредактировано Fedor (Сегодня 19:05:20)

ой..... "исторЕг" Коля Сванидзе че та засуетился..... 
Президент России Владимир Путин в ходе заседания Совета по развитию гражданского общества и правам человека (СПЧ) признал, что создание при Следственном комитете России (СКР) отделения, которое будет бороться с фальсификацией истории, может таить в себе опасность. Его слова приводит «Интерфакс».

С вопросом о работе нового отделения при СКР к президенту обратился один из членов совета, Николай Сванидзе. Он отметил, что теперь следователи смогут курировать историков, а это создаст опасность для всей российской исторической науки.

Президент допустил вероятность того, что следователи будут по-своему интерпретировать исторические события, однако отметил, что это продиктовано «благими намерениями». В частности, стремлением противостоять тем, кто хочет обелить нацистов и их пособников. «Но угрозы, о которых Вы сказали, тоже, наверное, имеют место быть. Надо над этим подумать, согласен», — подытожил Владимир Путин.

О создании нового отдела в СКР стало известно 10 сентября. Председатель ведомства Александр Бастрыкин заявил, что подразделение будет создано в структуре управления по расследованию преступлений прошлых лет и займется предотвращением «искажения исторических фактов».
https://lenta.ru/news/2020/12/11/history/

.. от кроме этого родственника Сталина и потомка революционеров-большевиков кто-то распереживался ? 
Интересно... за коленкин бред про  "НКВД – это как СС. Мы знаем, что Гестапо приезжало учиться у ГПУ, еще начиная с 20-х годов." (Н.Сванидзе) ..... сколько смогут "исторегу" намотать следователи СКР ?